一杭州企业出口冷冻消融设备到韩国，韩国的进口商要求提供自由销售证书书，用于在当地实行产品备案或者产品注册管理才能进口该产品，需要哪些资料办理？自由销售证书是进口国海关、医疗机构评估产品合法性与安全性的重要依据，出货前要办理好，办理需要检测报告、生产许可证等相关佐证材料，企业是贸易公司无法提供相关材料，后根据多方协调和举证，2个工作日成功出证。

一、医疗器械自由销售证书

医疗器械作为医疗体系中重要的一部分，越来越多的医疗器械企业开始关注出海战略，将产品和技术推向国际市场。而办理自由销售证书（Free Sale Certificate，简称FSC）是必不可少的一步。医疗器械的自由销售证书可以找药监局、中国医药保健品进出口商会等相关机构出具，本文将详细说明中国医药保健品进出口商会出具的自由销售证书如何办理？

二、自由销售证书办理需要的材料

自由销售证书申请表，阐明出口的品名和规格型号；

检测报告（第三方机构出具的、体现质量的文件、ISO检测报告 ）

生产许可证

营业执照

三、自由销售证书办理注意事项

1、上述材料准备齐全，递交医药保健品商会，2个工作日左右就签发证书；

2、医疗器械目前贸促会的自由销售证书签发不了。