一客户要在印度进行医疗器械的注册，咨询办理由中国医药保健品进出口商会出具的自由销售证书。我告诉客户只需要准备自由销售证书申请表、营业执照 、生产许可证、医疗器械注册证书等材料，2个工作日出具自由销售证书。这里要注意，自由销售证明书还不能直接在印度使用，还需要经贸促会-外交部-印度驻华大使馆第三个机构的认证，才在印度正常使用。

自由销售证书也叫出口销售证明书，自由销售证明，自由销售证，英译为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC或CFS证明书。是部分国家对进口商品的准许在自己国家正常销售的一种行政许可，目的是为证明进口的商品具备一定的品质资质或保障。随着各国医疗体系的不断完善和民众健康意识的提升，对高质量医疗器械的需求持续增长。为了确保进口医疗器械产品的安全性和有效性，要求出口商提供自由销售证明。

一、医疗产品的自由销售证书如何办理？

准备自由销售证书申请表、营业执照 、生产许可证、医疗器械注册证书等材料，递交中国医药保健品进出口商会，确认符合各项准备后，2个工作日左右，出具自由销售证书。

二、自由销售证书需要办理印度大使馆认证，需要的材料有

医疗器械自由销售证书原件或复印件

企业营业执照复印件

产品注册证书复印件

企业印章备案表

如质量管理体系认证证书、产品检验报告等

三、自由销售证书印度大使馆认证的流程

1、首先将需要认证的自由销售证书送贸促会审核认证，审核商业资料上的印章或者签字，审核后由贸促会出具证明书，并加盖贸促会的印章和签证员的签名。

2、然后把贸促会出具的证明书的文件送至外交部领事司，由领事司对贸促会的印章及签字进行认证，并且外交部领事司授权人在认证的文件上签字，并加盖专用贴纸和印章

3、Zui后将外交部认证完毕的文件再拿到印度驻华大使馆认证盖章，加贴印度大使馆的贴纸。

四、自由销售证书印度大使馆认证周期

所有资料真实有效且无误的情况下，办理需要15个工作日左右

医疗器械的自由销售证明在不同国家叫法也不一样。由欧盟颁发的叫“FSC”（Free Sales Certificate）。中国的药监局颁发的叫“自由销售证明”（Certificate for exportation）。由美国颁发的叫“CFG”（Certificate to foreign government），医保商会所颁发的自由销售证明（Certificate of Free Sales ）

以下是印度大使馆认证的样本：